普立万开发新型TPE用于替代医疗管材的有机硅

来源:普立万 2020-02-13 15:31

慧正资讯:为了应对有机硅短缺和消毒设施关闭带来的供应挑战,普立万宣布将推出其最新的医用级Versaflex?HC BT218。预计将在2020年2月11日至2020年2月13日在南加利福尼亚州阿纳海姆举行的西部医疗设计与制造(MD&M)展会上首发。

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普立万特种工程材料全球市场总监Jim Mattey表示,他很高兴将新的Versaflex牌号添加到公司不断扩展的解决方案中。他说:“我们的解决方案使我们的客户能够继续创新并满足市场需求。” Jim进一步指出,我们致力于利用我们在材料科学上的专业知识来制定替代和解决方案,以在不确定的市场中符合法规要求和救生医疗设备功能需求。

普立万的Versaflex HC BT218是其广泛的特种工程聚合物中的一种,满足严格的法规要求,在医疗保健领域可以使用伽马和高压灭菌器等其他灭菌方法。

新牌号的焊接性,抗扭结性和拉伸强度性能可与包括聚硅氧烷TPE在内的领先医疗管材相媲美。它已在美国销售, 并向政府提交了USP VI和ISO 10993-4,5认证。

值得一提的是,在整个2019年,美国食品药品监督管理局(FDA)发出了几条关于医疗管和潜在医疗设备短缺的警报。短缺的原因是硅氧烷(硅酮中的关键成分)供应减少以及多个环氧乙烷( EtO)灭菌设施关闭。

上述限制因素推涨了价格,延长了交货时间,也使下游对热塑性弹性体(TPE)管等有机硅替代品解决方案的兴趣增加。作为回应,普立万配制了用于生物制药管材的Versaflex?HC BT218 TPE。


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